Особенности получения лицензии на стоматологию: с чем можно столкнуться

Получение лицензии, особенно если это касается медицинской деятельности — процесс не самый простой. Расскажем, какие есть подводные камни при получении лицензии на стоматологический кабинет и как их избежать.

Помещение

Для начала у вас должно быть помещение. Сначала получить лицензию, а потом подыскать в аренду подходящее место не получится.

Помещение может быть:

• в собственности;
• арендовано;
• находиться в оперативном управлении (для медучреждения).

Здесь есть много нюансов: необходимо создать условия для комфортного доступа и пребывания маломобильным группам населения, исключить пересечение потоков с разной степенью эпидемопасности и т.д. Все требования к помещению есть в СанПиН 2.1.3.2630 -10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Ремонт

Во время ремонта рекомендуется во всем придерживаться требований СанПиНа, без исключений, если только вы не хотите иметь проблемы с Роспотребнадзором. Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам. Хотя разрешение на медицинскую деятельность дает лицензирующий орган, саму оценку помещения и заключение, подходит ли оно под тот или иной вид деятельности, дает Роспотребнадзор. Прежде чем получить лицензию, у вас на руках уже должны быть документы о том, что сотрудники Роспотребнадзора были в помещении, оценили его и дали предписание, что в нем можно работать по конкретной специальности: стоматология ортопедическая, терапевтическая, хирургическая, детская и т.п.

Нужно быть готовым к замечаниям по поводу отделки помещения. Материалы отделки должны учитывать функциональное назначение помещения. Бывали случаи, например, когда в холле были поклеены обои под покраску, окрашенные в нейтральный тон. Причем, имелся сертификат, что цвет краски можно использовать в медицинских учреждениях. Однако, по правилам, даже в холле должны быть либо окрашенные оштукатуренные стены, либо плитка. Двери также не должны иметь рельеф или рисунок, чтобы не затруднять санобработку поверхностей.

Три главных правила по отделке пола, стен и потолка:

1. гладкие, без швов;
2. влагостойкие;
3. устойчивы к использованию моющих и дезинфицирующих средств.

Важно! Вся мебель, строительные и отделочные материалы должны иметь разрешение на использование на территории РФ.

Также в СанПин подробно описаны требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, водоснабжению, канализации и освещению. Это не мелочи, и их тоже нужно учитывать.

Медицинские изделия и оборудование

Если с помещением все в порядке, пора задуматься о приобретении оборудования и необходимых ИМН. Стандарт оснащения кабинета зависит от направления. Если вы планируете оказывать исключительно терапевтическое лечение, необходимый минимум будет один. Если же вас интересует хирургия или ортопедия — другой.

Какие стандарты оснащения кабинета есть у разных направлений читайте в нашей статье.

Например, для оснащения кабинета ортодонта понадобятся:

• стоматологическая установка (желательно, чтобы она была оснащена безмасляным компрессором и светильником, иначе их придется приобретать по отдельности);
• при отсутствии ЦСО: стерилизатор для инструментов и аквадистиллятор;
• аппарат контактной сварки;
• емкости для дезинфекции инструментов;
• емкость для сбора бытовых и медицинских отходов (не менее 2);
• емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов;
• устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха;
• лампа для фотополимеризации;
• набор ортодонтических шприцев и зажимов;
• наконечники: прямой, угловой и турбинный (не менее 2 на рабочее место);
• микромотор (не менее 2 на рабочее место);
• столик;
• стул для врача;
• шкаф для хранения расходных материалов.

Также в отделении требуется:

• холодильник для хранения медикаментов;
• укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций;
• негатоскоп;
• автоматический наружный дефибриллятор (Согласно Приказу МЗ РФ № 786н от 31 июля 2020 года). Подробнее читайте в статье.

Все ИМН должны иметь регистрационное удостоверение. За государственную регистрацию отвечает ФЗ по надзору в сфере здравоохранения.

Отдельно стоит сказать про рентгеновский кабинет. Не все смогут позволить себе отдельный кабинет, но условия для проведения рентген-диагностики также входит в необходимый минимум. Варианта два: можно приобрести радиовизиограф, либо заключить договор с ближайшей стоматологической клиникой, которая готова принимать ваших пациентов на рентген-диагностику.

Необходимые документы

Помимо основных документов, с перечнем которых можно ознакомиться на сайте Госуслуг, для получения лицензии на стоматологический кабинет понадобятся:

• договор на обслуживание по дезинфекции, дезинсекции и дератизации помещения;
• договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов;
• договор с прачечной;
• документы, подтверждающие наличие у персонала соответствующего образования и сертификата специалиста;
• документ на государственную регистрацию медицинских изделий и оборудования;
• документ, подтверждающий наличие в собственности стоматологического оборудования. Для ООО: договор об аренде медицинского оборудования с частным лицом или ИП;
• договор на техническое обслуживание оборудования;
• если нет отдельного рентгена-кабинета: договор с ближайшей стоматологической клиникой, которая готова принимать пациентов на рентген-диагностику;
• для ортопедического лечения: договор с лабораторией на оказание зуботехнических услуг.

Персонал

Тут все просто: у каждого сотрудника должно быть среднее (для ассистентов) или высшее (для врачей) медицинское образование, а также соответствующая специализация и действующий сертификат. Названия должностей сотрудников должны соответствовать номенклатуре (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н). Обратите внимание, что ассистентом также может работать сотрудник с неоконченным высшим медицинским образованием (Приказ Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н.).

ИП или ООО — что лучше?

Главная особенность ИП в том, что он может получить лицензию только на свое имя. Это значит, что он не может просто нанять других специалистов, в том числе, ассистентов, потому что они будут работать как физическое лицо. Требуется лицензия на каждого отдельного сотрудника. Также, являясь ИП, стаж медицинской деятельности по нужному вам направлению должен быть не менее 5 лет.

Открывать ООО желательно на этапе подачи документов на лицензирование, чтобы не столкнуться с лишней бюрократией, не имея на руках постоянного дохода. Оборудование для открытия ООО можно приобрести на фирму и предоставить все чеки и документы. Другой вариант — купить его как физическое лицо и написать расписку о передаче оборудования фирме на безвозмездную аренду.

Помещение должно либо принадлежать фирме, которая подает документы на лицензирование, либо быть арендовано (это должен быть официальный договор аренды). Если помещение у вас в собственности, можно также написать расписку, что вы сдаете его фирме в аренду на безвозмездной основе. Для открытия ООО в штате должен быть директор и главный врач, а также сертификат о прохождении обучения по организации здравоохранения. Документы на лицензирование подают именно по тому профилю, по которому работают врачи. Если у врача есть сертификат в терапевтической стоматологии, получить лицензию на ортопедическую деятельность не получится, придется искать в штат еще и ортопеда.

Оба варианта имеют свои ограничения. Если вы хотите открыть клинику с большим количеством персонала, лучше смотреть в сторону ООО. Если же планируете долгосрочно работать в одиночку, можно открыть ИП.

Внимательно читайте все требования Постановлений, чтобы вовремя устранить несоответствия. Также рекомендуем составить себе чек-лист необходимых документов, чтобы ничего не забыть и без проблем получить лицензию.